Estados Unidos ha dado luz verde este lunes a la primera prueba de una vacuna experimental del virus del Zika en humanos, un proyecto de dos empresas farmacéuticas que comenzará en las próximas semanas con un grupo de 40 voluntarios sanos.
"Estamos orgullosos de haber obtenido la aprobación para iniciar el primer estudio de una vacuna del zika en humanos", ha manifestado en un comunicado el presidente de la farmacéutica estadounidenseInovio, que hará la prueba junto a la compañía surcoreanaGeneOne Life Science, después de haber obtenido el visto bueno de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés).
La vacuna, denominada GLS-5700, ha demostrado que induce respuestas eficaces de anticuerpos y células T (responsables de coordinar la respuesta inmune celular) en modelos con animales, de manera que ahora pasará a una nueva fase en la que se probará su efecto en 40 personas voluntarias sanas.
PRIMEROS DATOS A FINALES DE AÑO
El estudio evaluará su seguridad, tolerancia e inmunogenicidad (la capacidad que tiene el sistema inmunitario de reaccionar frente a un antígeno). "Planeamos administrar la vacuna a nuestros primeros voluntarios en las próximas semanas y esperamos informar de los resultados provisionales más adelante este año", ha informado Inovio en su nota.
Inovio y GeneOne desarrollan esta vacuna en colaboración con académicos de Estados Unidos y Canadá, con los que trabajaron anteriormente en el virus del ébola y del síndrome respiratorio por coronavirus de Oriente Medio (MERS).
Otras compañías y varios laboratorios académicos trabajan a contrarreloj desde hace meses en una vacuna contra el zika, de manera que se prevé que la FDA dé nuevas autorizaciones próximamente.
OTROS PROYECTOS EN MARCHA
El Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas y Alergias de Estados Unidos también diseña su propia vacuna del zika, cuyos ensayos con humanos comenzarán en septiembre, según ha anunciado recientemente su director, Anthony Fauci.
No obstante, el experto ha advertido de que se trata solo de una primera prueba y de que no será hasta dentro de dos o tres añoscuando se sabrá realmente si funciona.
El pasado 9 de junio, el Instituto de Investigación Walter Reed del Ejército de Estados Unidos (WRAIR) también anunció que hacepruebas preclínicas con una vacuna contra el zika que planea empezar a probar con humanos antes de finales de año.
Los científicos del WRAIR, el mayor centro de investigación biomédica del Departamento de Defensa de EEUU, trabajan en el desarrollo de exámenes preclínicos de una vacuna junto a expertos del Centro Médico Beth Israel Deaconess (Boston).
