La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, tiene registrados hasta el 11 de septiembre de 2022 un total de 80.941 notificaciones de acontecimientos adversos tras las 102.965.566 dosis de vacunas administradas frente a la COVID-19, lo que correspondería a 79 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas.
Según el '17º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19', publicado este lunes, los acontecimientos más frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).
El 65 por ciento de las reacciones adversas han sido comunicadas por profesionales sanitarios y el 35 por ciento por la ciudadanía. La mayoría de las notificaciones corresponden a mujeres (73%) y a personas de entre 18 y 65 años (87%).
De las 80.941 notificaciones de acontecimientos adversos, 13.627 fueron consideradas graves, entendiéndose como tal cualquier acontecimiento adverso que requiera o prolongue la hospitalización, dé lugar a una discapacidad significativa o persistente o malformación congénita, ponga en peligro la vida o resulte mortal, así como cualquier otra condición que se considere clínicamente significativa.
De las 13.627 notificaciones de acontecimientos adversos consideradas graves recibidas hasta el 11 de septiembre, 467 han finalizado con la muerte.
En cualquier caso, Sanidad recuerda que "estos acontecimientos no pueden considerarse relacionados con las vacunas por el mero hecho de notificarse".
"En la gran mayoría de los casos notificados en los que consta información sobre los antecedentes médicos y la medicación concomitante, el fallecimiento se puede explicar por la situación clínica previa del paciente y/u otros tratamientos que estuviera tomando y las causas de fallecimiento son diversas, sin presentarse un patrón homogéneo. La vacunación no reduce las muertes por otras causas diferentes a la COVID-19, por lo que durante la campaña de vacunación es esperable que los fallecimientos por otros motivos diferentes sigan ocurriendo, en ocasiones en estrecha asociación temporal con la administración de la vacuna, sin que ello tenga relación con el hecho de haber sido vacunado", insisten al respecto.
Por tipos de vacuna, se han registrado un total de 43.167 notificaciones de acontecimientos adversos en las 67.084.027 dosis de Pfizer; la mayoría corresponden a mujeres (73%) y a personas de entre 18 y 65 años (83%). De entre todas las notificaciones registradas, 7.760 fueron consideradas graves.
En cuanto a Moderna, se han producido 18.729 notificaciones de acontecimientos adversos en 24.105.273 dosis; la mayoría son mujeres (71%) y personas de entre 18 y 65 años (90%). De todas las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas, 2.342 fueron consideradas graves.
